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La ANMAT habilitó a un laboratorio nacional a producir misoprostol

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La ANMAT habilitó a un laboratorio nacional a producir misoprostol

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología médica habilitó el uso gineco-obstétrico de misoprostol en comprimidos vaginales. Ernesto Tenembaum entrevistó a Carina Rismondo, la Directora Técnica de Laboratorios Domínguez S.A, el laboratorio habilitado para abastecer de este fármaco a todo el país. Escuchá la nota acá.

El misoprostol se utiliza para, además de realizarse un aborto voluntario, problemas gastroentereológicos y para inducir abortos cuando muere el feto en cualquier momento del embarazo. El Estado autorizó su fabricación a Laboratorios Domínguez para la venta a centros de salud, es decir, para su uso hospitalario, y no así para la venta en farmacias, aunque las personas que quieran adquirirlo podrían hacerlo mediante una receta médica, como sucede con diversos medicamentos.

El laboratorio, con 114 años de experiencia, fue autorizado a tener la concentración del medicamento con el nombre de “MISOP200”, una nueva concentración de misoprostol 200 µg, mediante la disposición 6726/2018, del pasado 2 de julio. La comercilización fue autorizada en envases de 4, 8, 20, 48, y 100 comprimidos.

Rismondo comenta que el producto fue registrado antes de 2009 para inducción de parto, en la concentración de 25µg. Este medicamento se vende a los hospitales privados y al Estado para uso en los establecimientos de salud pública.

“Produce una maduración cervical. Está indicado para una histeroscopia y muchos procedimientos ginecológicos, hemorragias post parto e interrupciones de embarazo en las condiciones legales vigentes”.

Luego de esta aprobación el laboratorio busca también la venta en farmacias, que hoy se produce bajo receta archivada. El misoprostol que hoy se vende en farmacias se realiza bajo el nombre de  Oxaprost, que viene combinado con diclofenac. Este tiene un valor de $3300. Si bien no se sabe a cuánto se comercializaría la nueva presentación, se intenta que sea más económica.

“A fin de año el producto estará en el mercado”.

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